Trung tâm Di truyền thuộc Bệnh viện Đại học Phenikaa đã chính thức đạt chứng nhận ISO 15189:2022 - tiêu chuẩn quốc tế cao nhất dành cho phòng xét nghiệm y tế. Đây không chỉ là dấu mốc khẳng định năng lực chuyên môn, hệ thống quản lý chất lượng và độ tin cậy của kết quả xét nghiệm, mà còn là minh chứng cho cam kết của Trung tâm trong việc mang đến các giải pháp di truyền chính xác, hiện đại và toàn diện cho cộng đồng.
Trung tâm Di truyền PhenikaaMec nhận chứng chỉ ISO 15189:2022 - “Thước đo vàng” cho chất lượng phòng xét nghiệm y tế hiện đại
Sau quá trình thẩm định nghiêm ngặt, làm việc khoa học và đánh giá toàn diện cùng đoàn chuyên gia độc lập, Trung tâm Di truyền thuộc Bệnh viện Đại học Phenikaa đã chính thức được cấp chứng nhận ISO 15189:2022 – tiêu chuẩn quốc tế danh giá dành cho các phòng xét nghiệm y tế hiện đại.
Chứng nhận ISO 15189:2022 được áp dụng cho các lĩnh vực Hóa sinh, Huyết học và Vi sinh, đánh dấu bước tiến quan trọng trong hành trình nâng cao chất lượng xét nghiệm và khẳng định năng lực chuyên môn của Trung tâm Di truyền PhenikaaMec. Đây không chỉ là sự ghi nhận cho những nỗ lực bền bỉ của đội ngũ chuyên gia, bác sĩ và kỹ thuật viên mà còn là minh chứng cho cam kết mang đến cho người bệnh các dịch vụ xét nghiệm chính xác, an toàn và đạt chuẩn quốc tế.
Trung tâm Di truyền PhenikaaMec nhận chứng chỉ công nhận đạt chuẩn ISO 15189: 2022
ISO 15189:2022 là bộ tiêu chuẩn quốc tế do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành dành riêng cho các phòng xét nghiệm y tế, tập trung đánh giá toàn diện về năng lực chuyên môn và hệ thống quản lý chất lượng. Việc đạt được chứng nhận này cho thấy phòng xét nghiệm không chỉ đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về kỹ thuật mà còn đảm bảo tính chính xác, độ tin cậy và tính nhất quán của kết quả xét nghiệm trong thực hành lâm sàng.
TS. BS Nguyễn Thị Sim - Phó Tổng Giám đốc Bệnh viện Đại học Phenikaa kiêm Giám đốc Trung tâm Y học Bào thai trực tiếp dẫn đoàn thẩm định
Để đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe của ISO 15189:2022, Trung tâm Di truyền PhenikaaMec đã xây dựng và vận hành hệ thống quản lý chất lượng đồng bộ theo chuẩn quốc tế. Toàn bộ quy trình xét nghiệm được chuẩn hóa và kiểm soát chặt chẽ ở từng công đoạn. Trung tâm đồng thời chú trọng quản lý nghiêm ngặt hệ thống trang thiết bị, hóa chất và dữ liệu y tế nhằm đảm bảo độ chính xác và tính ổn định của mỗi kết quả xét nghiệm.
TS. BS Nguyễn Thị Sim cùng các bác sĩ Trung tâm Di truyền trao đổi chuyên môn với đoàn thẩm định
Bên cạnh đó, đội ngũ nhân sự tại Trung tâm được đào tạo, đánh giá năng lực định kỳ và thường xuyên cập nhật các kỹ thuật xét nghiệm hiện đại. Hệ thống nội kiểm – ngoại kiểm chất lượng cũng được duy trì liên tục nhằm nâng cao hiệu quả chuyên môn, giảm thiểu sai sót và tăng cường an toàn cho người bệnh.
Không chỉ khẳng định năng lực chuyên môn, việc đạt chứng nhận ISO 15189:2022 còn cho thấy năng lực vận hành đồng bộ của Trung tâm Di truyền PhenikaaMec trong việc ứng dụng công nghệ xét nghiệm tiên tiến, tối ưu quy trình phân tích và nâng cao hiệu quả hỗ trợ chẩn đoán lâm sàng, góp phần mang đến các giải pháp y khoa chính xác và toàn diện cho cộng đồng.
Đoàn thẩm định tham quan phòng xét nghiệm Trung tâm Di truyền
Đối với khách hàng và người bệnh, việc Trung tâm Di truyền PhenikaaMec đạt chứng nhận ISO 15189:2022 mang ý nghĩa đặc biệt quan trọng bởi đây được xem là bảo chứng cho chất lượng xét nghiệm đạt chuẩn quốc tế. Chứng nhận này khẳng định các quy trình xét nghiệm tại Trung tâm đều được chuẩn hóa và kiểm soát nghiêm ngặt ở từng công đoạn, từ tiếp nhận mẫu, phân tích đến trả kết quả, nhằm đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy cao nhất. Nhờ đó, nguy cơ sai sót trong quá trình xét nghiệm được giảm thiểu đáng kể, đồng thời nâng cao tính an toàn, bảo mật thông tin y tế cũng như hỗ trợ bác sĩ đưa ra chẩn đoán và phác đồ điều trị hiệu quả hơn cho người bệnh.
TS. BS Hoàng Hải Yến cùng đoàn thẩm định tìm hiểu về kết quả xét nghiệm
Trung tâm Di truyền PhenikaaMec: Khẳng định vị thế tiên phong trong xét nghiệm di truyền chuẩn quốc tế
Được thành lập với sứ mệnh tiên phong ứng dụng các thành tựu mới của di truyền học và sinh học phân tử vào chăm sóc sức khỏe, Trung tâm Di truyền PhenikaaMec hiện là đơn vị chuyên sâu cung cấp các giải pháp toàn diện trong sàng lọc, chẩn đoán, điều trị và tư vấn các bệnh lý di truyền cho cá thể và cộng đồng.
TS. BS Hoàng Hải Yến - Giám đốc Trung tâm Di truyền (ở giữa) cùng các bác sĩ và kỹ thuật viên
Trung tâm quy tụ đội ngũ chuyên gia Di truyền giàu kinh nghiệm cùng hệ thống trang thiết bị hiện đại, triển khai đồng bộ nhiều kỹ thuật xét nghiệm chuyên sâu phục vụ đa lĩnh vực trong chăm sóc sức khỏe. Các dịch vụ nổi bật bao gồm sàng lọc và chẩn đoán trước sinh, sàng lọc sơ sinh, hỗ trợ sinh sản và nam học, chẩn đoán các bệnh di truyền hiếm gặp, xét nghiệm ung thư và điều trị đích, xét nghiệm phát hiện các tác nhân gây bệnh truyền nhiễm và bệnh không lây nhiễm, cùng nhiều xét nghiệm sinh học phân tử chuyên sâu phục vụ điều trị cá thể hóa. Việc ứng dụng các công nghệ xét nghiệm tiên tiến không chỉ giúp nâng cao khả năng phát hiện sớm bệnh lý mà còn hỗ trợ bác sĩ xây dựng phác đồ điều trị chính xác, tối ưu cho từng người bệnh.
Hệ thống máy giải trình tự gen Oxford Nanopore tiên tiến nhất giúp thiết lập bản đồ gen
Nổi bật, Trung tâm đang triển khai nhiều kỹ thuật hiện đại như giải trình tự gen, giải trình tự đoạn dài (long-read sequencing), FISH, QF-PCR, phân tích CNV, NIPT, PGT-A/PGT-M/PGT-SR… góp phần nâng cao khả năng phát hiện sớm và chẩn đoán chính xác nhiều bệnh lý phức tạp.
Không chỉ tập trung phát triển chuyên môn, Trung tâm Di truyền còn đẩy mạnh hoạt động nghiên cứu khoa học, đào tạo và hợp tác quốc tế. Là cơ sở thực hành của Trường Đại học Phenikaa, Trung tâm thường xuyên tham gia đào tạo nhân lực y tế chất lượng cao, chuyển giao kỹ thuật và hợp tác nghiên cứu với nhiều đối tác trong và ngoài nước nhằm tiếp cận các công nghệ tiên tiến trên thế giới.
Chứng nhận ISO 15189:2022 không chỉ là sự ghi nhận về năng lực xét nghiệm của Trung tâm Di truyền mà còn khẳng định cam kết của PhenikaaMec trong việc xây dựng hệ sinh thái y tế chất lượng cao, lấy người bệnh làm trung tâm và không ngừng tiệm cận các tiêu chuẩn y học quốc tế.
Trong thời gian tới, Trung tâm Di truyền sẽ tiếp tục đầu tư mạnh mẽ về công nghệ, chuyên môn và nghiên cứu khoa học nhằm mang đến những giải pháp chẩn đoán di truyền chính xác, an toàn và tối ưu hơn cho người bệnh, góp phần nâng cao chất lượng dân số và chăm sóc sức khỏe cộng đồng.
